A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro do Wegovy (semaglutida) em versão oral. Até agora, o medicamento só estava disponível no Brasil como solução injetável, aplicada sob a pele. É o primeiro remédio oral da classe dos agonistas do hormônio GLP-1 aprovado no país para tratar a obesidade, informou a Agência Brasil.
Como será o tratamento
A nova apresentação prevê um comprimido por dia, com aumento progressivo da dose: começa em 1,5 miligrama (mg), passa para 4 mg e 9 mg e chega à dose de manutenção recomendada de 25 mg ao dia. Segundo a Anvisa, o remédio deve ser tomado em jejum, com pouca água, e é preciso esperar ao menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos.
O produto é indicado para adultos com obesidade ou com sobrepeso associado a outras doenças, como complemento a uma alimentação saudável e à atividade física. A agência afirma que a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, o que ajuda a reduzir o peso e a melhorar indicadores metabólicos, e que a nova forma dá mais flexibilidade a pacientes e médicos, inclusive para trocar entre a versão oral e a injetável quando for clinicamente adequado, conforme a bula.
O que mostrou o estudo
A aprovação se apoiou no estudo clínico de fase 3 chamado OASIS 4, que testou a semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras doenças. Ao longo de 64 semanas, o grupo tratado perdeu em média mais de 13% do peso corporal, resultado significativamente melhor que o do grupo que recebeu placebo, com melhora de vários marcadores de saúde cardiometabólica, segundo a Anvisa.
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada a maior risco de diabetes tipo 2, hipertensão, alterações de colesterol, doenças cardiovasculares e apneia do sono. A reportagem não informa quando o comprimido chegará às farmácias nem qual será o preço.
Fonte: Agência Brasil. Foto ilustrativa: Windshear/Wikimedia Commons (CC BY-SA 4.0).